Renovación de autorización para la fabricación de medicamentos: La Unidad de Terapias Avanzadas asegura calidad y eficacia por tres años más

El Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria renueva autorización para fabricar medicamentos de terapias avanzadas

En Santander, el 27 de julio de 2024, la Unidad de Terapias Avanzadas (UTA) del Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria (BSTC) ha renovado su autorización para la fabricación de medicamentos para terapias celulares contra el cáncer y otras enfermedades del sistema inmunitario. Esta autorización, concedida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), permitirá a la UTA seguir produciendo lotes de linfocitos alógenicos específicos anti-citomegalovirus, utilizados en el ensayo clínico Inmunocell del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla.

La UTA, la única del norte de España asociada al sistema público de salud, ha obtenido esta renovación gracias a su compromiso con los estándares de calidad GMP y la especialización de su personal. Esta unidad es fundamental en el abordaje terapéutico de pacientes con enfermedades que antes carecían de tratamientos eficaces, y su labor es vital en la producción de medicamentos de terapia avanzada.

En línea con el Plan Regional de Terapias Avanzadas de Cantabria (TerAVal), el Gobierno de Cantabria tiene previsto construir una nueva sala blanca para ampliar las instalaciones de la UTA. Esto permitirá expandir la actividad de fabricación a otros medicamentos de terapia avanzada, como las células mesenquimales, que poseen propiedades regenerativas y anti-inflamatorias para diversas afecciones.

La renovación de la autorización GMP de la AEMPS para la UTA es un reconocimiento a la profesionalidad y experiencia de su equipo. Tras pasar por una inspección exhaustiva, la UTA ha demostrado su compromiso con la calidad y la seguridad en la fabricación de medicamentos vivos. La rapidez con la que se ha obtenido esta resolución favorable es fruto del trabajo constante y la consolidación del equipo, que se ha fortalecido con la incorporación de nuevas figuras clave en la producción y calidad de los medicamentos.

En definitiva, la renovación de la autorización para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas por parte de la UTA del BSTC es un paso importante en el avance de la medicina regenerativa y el tratamiento de enfermedades complejas. El compromiso con la calidad, la innovación y la excelencia en el trabajo hacen de esta unidad un referente en el ámbito de la terapia celular en España.

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